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Astratto Obbiettivo: Gli effetti sulla salute e sulla longevità della riduzione del peso corporeo derivanti dall'esercizio e dalla restrizione calorica nei roditori sono ben noti, ma meno si sa se effetti simili si verificano con la riduzione del peso dall'uso di un agente farmaceutico come la sibutramina, un inibitore del reuptake della serotonina e norepinefrina.

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Risultati e conclusioni: Usando i dati di uno studio tossicologico di due anni sulla sibutramina nei ratti CD Sprague-Dawley e nei topi CD-1, nonostante una riduzione dose-dipendente dell'assunzione di cibo e del peso corporeo nei ratti rispetto ai controlli e una riduzione del peso corporeo nei topi dose più alta, non ci sono prove convincenti per la riduzione del tasso di mortalità.

Data l'attuale controversia sui potenziali legami tra sibutramina e disturbi cardiovascolari, 5, 6, 7, 8 questa lacuna nella nostra conoscenza è sia sorprendente che preoccupante.

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Ad eccezione di due studi su farmaci mai approvati per l'uso come trattamenti per l'obesità negli Stati Uniti efedrina solfato 9 e rimonabant 10non siamo a conoscenza di studi pubblicati che valutino se un farmaco commercializzato per la perdita di peso abbia un effetto benefico sul tasso di mortalità tra gli animali. Due studi sull'uomo su larga scala sono stati progettati per studiare se i farmaci per la perdita di peso prolungano la vita.

I loro desideri hanno le forme delle nuvole. Charles Baudelaire Weissmies La sua vista, per noi di questo ramo del Lago, una presenza costante, affascinante.

Uno, lo studio Crescendo, 11 è stato interrotto dopo che il rimonabant è stato ritirato dal mercato. Sulla base della gravità dei risultati della revisione, la richiesta della FDA e il produttore ha accettato di aggiungere una nuova controindicazione all'etichetta del farmaco di sibutramina affermando che la sibutramina non deve essere utilizzata in pazienti con una storia di malattia cardiovascolare ".

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Usando una richiesta di Freedom of Information Act, abbiamo ottenuto i dati grezzi forniti dal produttore alla FDA dai loro studi di tossicità a lungo termine, che abbiamo utilizzato a tale scopo. Tutti i lavori sugli animali sono stati eseguiti presso Boots Pharmaceuticals Nottingham, Inghilterra tra gennaio e febbraio in conformità con le buone pratiche di laboratorio.

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Dati di due studi dal titolo "Sibutramina cloridrato: effetti sull'incidenza del tumore nel ratto RC ", rapporto n. TX e 'Sibutramina cloridrato: effetti sull'incidenza del tumore nel topo MC ', rapporto n. TX sono stati analizzati.

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Tutti i ratti erano contrassegnati in modo univoco orecchio e alloggiati in gabbie di polipropilene con griglie e coperchi in acciaio inossidabile, con quattro ratti per gabbia dello stesso sesso e il dosaggio. Ratti aggressivi sono stati separati da gabbie individuali di forma simile. Tutti gli animali hanno avuto accesso ad libitum alla dieta e acqua di rubinetto durante lo studio.

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Variabili di risultato Il peso corporeo e il consumo di cibo sono stati registrati settimanalmente per la durata dello studio. Topi femmina sopravvissuti, oltre a ratti maschi e femmine, sono stati sottoposti ad eutanasia dopo settimane di trattamento.

Garner, un papà rimasto a casa, pesava sterline e la sua schiena lo stava uccidendo.

Ratti e topi moribondi e tutti gli perdita di peso portage mi sopravvissuti al completamento dello studio sono stati sottoposti ad eutanasia mediante inalazione di anidride carbonica. Analisi dei dati Analisi separate sono state eseguite per ogni specie.

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I modelli ANOVA sono stati inseriti in più punti temporali baseline e medie di 3 settimane alla settimana 26, 52 e 78 per valutare l'effetto del trattamento sul peso corporeo e sul consumo di cibo. All'interno di ciascuna specie, sono state eseguite regressioni di Cox combinate per testare gli effetti sul tasso di mortalità.

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Le interazioni tra sesso e trattamento sono state testate e definizione di aiuto per la perdita di peso non significative; pertanto, una singola regressione di Cox è stata adattata a maschi e femmine combinati pur includendo un termine di effetto principale per il sesso.

L'assunzione di rischi proporzionali è stata verificata testando gli effetti dipendenti dal tempo e nessun gruppo di trattamento ha violato l'ipotesi dati non mostrati.

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Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il software statistico SAS 9. All'inizio del trattamento con sibutramina e per tutto il corso dello studio, è stata osservata una significativa riduzione dose-dipendente dell'assunzione di cibo perdita di peso portage mi i ratti, in concomitanza con una riduzione dose-dipendente nell'aumento di peso corporeo Figura 1, Tabella 1 supplementare.

Al contrario, solo i topi alla dose più alta avevano significativamente ridotto il peso corporeo, cioè non c'era alcuna relazione dose-risposta monotona per i topi in peso o assunzione di cibo Figura 1, Tabella 1 supplementare.

Variazioni nel peso corporeo e assunzione di cibo nel tempo.

Alaska 1997

Pertanto, nonostante la riduzione dose-dipendente del peso corporeo e dell'assunzione di cibo nei ratti, il trattamento con sibutramina non ha influenzato la longevità positivamente o negativamente in modo dose-dipendente Figura 2, Tabella 1 e Tabella 2 supplementare.

Non ci sono state differenze significative nella durata della vita tra i gruppi nei topi, anche nel gruppo con il dosaggio più alto Figura 2, Tabella 1. Trame di sopravvivenza di Kaplan-Meier per animali trattati con controllo e sibutramina.

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Immagine a dimensione intera Tavolo full size Discussione Sulla base di questi risultati, le riduzioni associate alla sibutramina nell'aumento di peso corporeo e nell'assunzione di cibo non erano associate a miglioramenti della durata della vita. Tuttavia, come per la maggior parte degli studi condotti sui roditori, alcuni punti meritano considerazione. In primo luogo, lo studio è stato intrapreso per valutare l'effetto del trattamento con sibutramina sull'incidenza del tumore e non specificamente progettato come uno studio di longevità.

Come tale, molti animali sopravvissero oltre il periodo di 2 anni dello studio Tabella Supplementare 3che offre meno potere di rilevare gli effetti sul tasso di mortalità di quanto non abbia fatto uno studio con tutti gli animali fino alla morte. Tuttavia, il potere era in realtà piuttosto elevato vedi sottodate le dimensioni del campione e gli effetti previsti.

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